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項目簡介

江西司太立制藥有限公司（以下簡稱：該公司）成立于2011年，位于江西省樟樹市鹽化基地，法定代表人李國祥，屬于其他有限責任公司，主要從事X-CT非碘離子造影劑原料及中間體、喹諾酮類藥物原料及中間體、頭孢類藥物原料及中間體研發(fā)、制造和銷售。

該項目已取得樟樹市工業(yè)和信息化局《江西司太立制藥有限公司年產(chǎn)300噸碘佛醇、5噸釓貝葡胺造影劑原料藥及年產(chǎn)195噸日本依度沙班抗凝血劑活性物ILC等產(chǎn)品技改項目備案通知書》（備案號：樟工信技備字[2019]10號），同時已取得安全條件審查意見書和安全設施設計審查意見書以及主管部門的試生產(chǎn)回執(zhí)（試生產(chǎn)時間：2023年6月30日至2024年6月29日）。

該項目產(chǎn)品規(guī)模為年產(chǎn)碘佛醇水解物320噸,產(chǎn)品為碘佛醇水解物,副產(chǎn)品為醋酸甲酯、醋酸。主要原輔材料為碘化物、醋酐、DMAP（4-二甲氨基吡啶）、DMAC（二甲基乙酰胺）、二氯甲烷、碳酸氫鈉、ACC（乙酰氧基乙酰氯）、甲醇、液堿、鹽酸、活性炭。

依據(jù)《危險化學品目錄》（2015版，10部門公告，[2022]第8號修改）進行辨識，該項目原輔材料、產(chǎn)品中屬于危險化學品的有醋酐、二氯甲烷、甲醇、液堿、鹽酸、乙醇、醋酸、醋酸甲酯、氮氣（壓縮的）。其中醋酐、鹽酸屬于易制毒化學品；甲醇、乙醇屬于特別管控危險化學品。該項目未涉及劇毒品、監(jiān)控化學品、易制爆化學品。

該項目的甲醇屬于重點監(jiān)管的危險化學品。該項目未涉及重點監(jiān)管的危險化工工藝；生產(chǎn)單元和儲存單元未構成危險化學品重大危險源。項目的主要危險有害因素為火災、爆炸、中毒和窒息等。

姓名

資質證書號

從業(yè)登記編號

項目負責人

張青云

1700000000200607

032297

項目組成員

張青云

1700000000200607

032297

鄒文斌

S011032000110192001449

024656

李金星

S011032000110202000779

040588

劉建強

S011032000110193001139

036039

報告編制人

鄒文斌

S011032000110192001449

024656

張青云

1700000000200607

032297

報告審核人

胡南云

S011035000110201000574

019541

過程控制負責人

堯賽民

1600000000300934

029672

技術負責人

王多余

1200000000100048

024062

現(xiàn)場開展安全評價工作的人員

時間

主要任務

鄒文斌、張青云

2023年10月28日

過程控制、做出評價結論、編制安全評價報告

劉建強

2023年10月28日

辨識、分析危險、有害因數(shù)、劃分評價單元

鄒文斌、張青云

2023年10月27日

現(xiàn)場勘察/現(xiàn)場復查；收集資料、報告編制、選擇評價方法、定性、定量評價、提出安全對策措施

評價結論

綜 上 所 述 ：江西司太立制藥有限公司年產(chǎn)300噸碘佛醇、5噸釓貝葡胺造影劑原料藥及年產(chǎn)195噸日本依度沙班抗凝血劑活性物ILC等產(chǎn)品技改項目（三期：320t/a碘佛醇水解物）安全設施設計工藝設備和安全設施運行正常，企業(yè)安全管理機制運行正常，安全設施、措施達到設計要求和預期結果，可以滿足建設項目安全生產(chǎn)的要求，安全生產(chǎn)管理有效，項目具備安全設施竣工驗收條件。

報告提交時間

2024年4月20日